近期，各地新冠疫情呈現零星散發狀態，小編外出時發現佩戴口罩的人明顯多了。冬季是呼吸道傳染病高發期，醫用口罩依舊是人們生活必需品。但是醫用口罩質量卻頻頻被查出問題，澎湃新聞注意到僅11月就有20多萬只醫用口罩被企業主動召回。

11月30日，澎湃新聞查詢國家藥監局官網掛出的產品召回信息發現，本月又有包括寧夏泉水藥業有限公司、鄭州安之源醫療器械有限公司、河南誠安醫療科技有限公司、云南世紀華寶醫藥產業開發有限公司、沈陽云本色醫療科技有限公司、云南康帆醫療器械有限公司在內的6家企業主動召回20多萬只醫用口罩。

醫用口罩因為在產品抽檢中發現質量問題而被要求召回的事件頻頻發生。該如何正確選擇醫用口罩呢？

STEP 01;正規廠家

元琛科技此前已被納入“醫用口罩白名單”，即取得國外標準認證或注冊的醫療物資生產企業清單。

STEP 02;醫療器械注冊號及執行標準執行

說明：執行GB19083-2010《醫用防護口罩技術要求》為醫用防護口罩；

執行YY 0469-2011《醫用外科口罩技術要求》為醫用外科口罩；

執行YY／T0969-2013《一次性使用醫用口罩》為一次性使用醫用口罩。

STEP 03:醫療器械生產許可證及檢測報告

一次性使用醫用口罩屬于醫療器械中的二類醫療器械，因此必須持有醫療器械生產許可證的企業才能生產一次性使用醫用口罩。

元琛科技于2020年4月9成功取得醫療器械生產許可證，可生產Ⅱ類：14-14醫護人員防護用品。并且我單位生產的一次性使用醫用口罩經過安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，符合《一次性使用醫用口罩》產品技術要求的要求。

元琛科技，嚴格執行《YY／T0969-2013一次性使用醫用口罩》標準，拒水無紡布-熔噴過濾層-親膚無紡布的三層結構設計，十五年的創辦歷史，十萬級潔凈車間，給您更安心的醫用級防護！

原標題：11月二十多萬只醫用口罩被企業主動召回

來源 | 澎湃新聞

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